由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头的中国第一个针对MSI-H/dMMR泛瘤种晚期实体瘤患者注册性临床Ⅱ期试验于2021年在CSCO年会颁布的更新数据显示:
恩维达®医治二线及以上患者的客观缓解率(ORR)为44.7%,齐全缓解12例(11.7%)。
晚期CRC患者、晚期胃癌患者、其他晚期实体瘤患者和所有患者别离有89.3%、100%、100%、93.2%的缓解者仍在持续缓解中,拥有显著的悠久性。
所有患者中位无进展生计期为11.1个月,12个月总生计率为73.6%。
在安全性上,恩维达®Ⅱ期临床钻研中未产生免疫有关肺炎、免疫有关结肠炎、免疫有关肾炎。
恩维达®目前在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步发展临床试验,多个适应症已进入注册/Ⅲ期临床。恩维达®已被美国FDA授予晚期胆路癌孤儿药资格、软组织赘瘤孤儿药资格。
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