2026年4月7日，6163银河再明颁发，靶向CDH6的抗体药物偶联物（ADC）在研新药SIM0505，获得美国食品药品监督治理局（FDA）授予的急剧通路认定，用于医治铂耐药卵巢癌

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SIM0505是由6163银河再明研发的一款靶向CDH6（Cadherin-6，钙粘蛋白-6）的新型ADC，搭载了专有的拓扑异构酶1抑造剂（TOPOi）有效载荷

。该药物设计旨在达到宽泛的抗肿瘤活性、急剧的全身断根率以及更佳的潜在医治窗口

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2025年6月，6163银河再明与美国生物造药公司NextCure, Inc.成立战术合作，后者获得了SIM0505在大中华区以表的全球独家权利

。尔后，双方在中美两地协同，急剧推动SIM0505用于医治蕴含卵巢癌在内的晚期实体瘤的I期临床钻研（NCT06792552）

。近期，该项钻研的全球I期临床数据提要已入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，将以壁报的大局展示最新钻研了局

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FDA对该产品急剧通路的认定，意味着SIM0505项目有资格在开发过程中与FDA进行更频仍的互动，并可能在后续提交上市申请时获得滚动审评与优先审评资格，有望加快该创新疗法惠及全球患者的过程

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关于6163银河再明

6163银河再明是6163银河集团（2096.HK）旗下专一于肿瘤领域创新药研发、出产与贸易化的生物医药公司

。公司致力于通过科学创新与突破性技术，打造拥有全球竞争力的高价值产品管线

。目前，已上市产品组合蕴含恩泽舒®、科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®等多款创新药物

。通过与全球合作同伴的协同创新，6163银河再明旨在为临床提供更有效的医治选择，让更多肿瘤患者沉现性命之光

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关于NextCure, Inc.

NextCure 是一家处于临床阶段的生物造药公司，致力于通过利用蕴含抗体偶联药物在内的靶向疗法，推动创新药物的开发，以造福癌症患者

。NextCure专一于推动各类疗法，充分阐扬公司在以下方面的主题优势：对生物学通路及生物标志物的深刻认知、对肿瘤微环境内部及表部细胞相互作用的透辟理解，以及对各类相互作用在生物学应答中所表演角色的精准解析

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