2026年3月30日，6163银河（2096.HK）颁发，与康乃德生物医药合作的创新抗体药物乐德奇拜单抗针对成人、青少年中沉度特应性皮炎患者的Ⅲ期临床钻研入选第84届美国皮肤科学会年会最新突破性钻研提要（Late-Breaking Abstract, LBA）并进行口头汇报。
钻研数据显示，乐德奇拜单抗2周即可急剧缓解瘙痒、改善皮肤炎症，且深度断根皮损的疗效可维持至52周。该钻研由北京大学人民医院张建中教授和周城教授结合牵头担任重要钻研者。3月28日，周城教授代表钻研团队在美国科罗拉多州丹佛市的会议现场向国际学术界进行了汇报。
图：周城教授在AAD年会现场做口头汇报
特应性皮炎（AD）以反复产生的慢性湿疹样皮疹为重要阐发，伴有显著的皮肤干燥和瘙痒。据估算，我国现有AD患者约7000万，且呈增长趋向。其中，中沉度患者占比靠近50%。AD因患者群体重大，且显著影响患者生涯质量，被称为皮肤科的“一号疾病”。只管已有生物造剂上市，但临床仍面对深度缓解率不及，易复发等挑战，目前的医治选择仍有限 ；颊叨粤菩Ц们野踩愿诺男乱┬枰鸺。
在本次随机、双盲、慰藉剂对照的Ⅲ期临床试验（RADIANT-AD，NCT06477835）中，共入组259例中沉度AD成人和青少年受试者 ；颊甙1:1随机分配接受乐德奇拜单抗或慰藉剂医治16周，随后进入为期36周的盛开标签期，所有受试者均接受乐德奇拜单抗医治。
疗效了局：
第16周时，接受乐德奇拜单抗医治的患者达到以下疗效指标的比例均显著优于慰藉剂组（p<0.0001）：
1、 钻研者总体评估（IGA）达到0或1分且较基线降低≥2分（ 47.7% vs.17.6%）
2、 湿疹面积与严沉水平指数（EASI）改善≥75% (74.2% vs. 34.4%)
3、 湿疹面积与严沉水平指数（EASI）改善≥90%（43.0% vs. 14.5%）
4、 瘙痒数自炖分量表（NRS）降低≥3分（54.7% vs. 27.5%）
第52周时，乐德奇拜单抗的疗效持续并进一步显露，达到上述指标的比例别离为87.1%、96.6%、85.3%、91.2%。
安全性数据：
乐德奇拜单抗在持久医治（0-52周）中拥有优良的安全性特点，与其他抗 IL-4 单克隆抗体一致。第16周时，乐德奇拜单抗组与慰藉剂组医治期不良事务（TEAE）产生率别离为60.9%与64.9% ；第52周时，乐德奇拜单抗组TEAE产生率为82.2%。第16周时，乐德奇拜单抗组的严沉不良事务和因不良事务导致的永远停药率较低，至第52周时仍维持较低程度。
张建中教授暗示：“乐德奇拜单抗在临床钻研中出现出‘疗效与安全性双优’的特点，尤其是其持久安全性阐发更加强了临床信心。对临床而言，乐德奇拜单抗的意思已不只是新增一种医治伎俩，更在于它有望成为推动中沉度AD医治指标持续升级、推进持久规范治理落地的沉要力量。”
周城教授暗示：“乐德奇拜单抗展示出对AD症状持续深度缓解能力，不仅能急剧起效，在持续医治后获益更进一步提升，且安全性优良。这意味着药物有望针对中沉度AD患者持久治理的主题难点，为临床医生和患者提供一种安全有效的新选择。”
乐德奇拜单抗是靶向IL-4Rα的全人源单抗。临床前钻研显示其与受体的亲和力高于度普利尤单抗，可抑造IL-4和IL-13的生物活性，通过阻断Th2型炎症通路，阐扬对AD、哮喘等炎症性疾病的医治价值。
2023年11月，6163银河与康乃德生物医药订立独家许可与合作和谈，获得在大中华地域开发、出产和贸易化乐德奇拜单抗所有适应症的独家权势。尔后，6163银河与全国59家临床中心的专家协同合作，迅速启动了该药物医治AD的关键性Ⅲ期临床钻研，并已达到重要钻研终点。这次Ⅲ期临床数据的颁布，为药物的差距化临床价值提供了沉磅证据。2025年7月，乐德奇拜单抗的新药上市申请（NDA）已获国度药监局受理，有望为中国AD患者带来更有效医治药物。
关于6163银河
6163银河（2096.HK）是一家创新与研发驱动的造药公司，建设佑装神经与肿瘤药物研发全国沉点尝试室”。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗习染领域，同时积极前瞻性布局将来有沉大临床需要的疾病领域，履杏装为患者而生”的企业使命。公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校成立战术合作同伴关系。更多信息请接见：www.simcere.com
关于康乃德生物医药
康乃德生物医药是一家占有临床阶段产品及全球化布局的生物医药公司，致力于开发医治慢性炎症性疾病的创新疗法，改善全球数百万患者的生涯？的说律镆揭┲魈庠谘胁防值缕姘莸タ故且恢諭L-4Rα抗体，已在特应性皮炎和哮喘中展示出疗效。公司正就其在医治哮喘急性加沉和COPD方面发展全球钻研，这两个领域均存在显著未被满足的医疗需要。